康恩贝(600572)首个海外创新药BD引进项目正式达成合作。7月6日晚公告显示，近日，全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与美国生物制药公司Tris Pharma,Inc.旗下子公司Adneuris Therapeutics,Inc.（下称“Adneuris”）正式签署《关于西博帕多在大中华区授权、开发与商业化协议》（下称《协议》）。
此次协议的签署，标志着康恩贝首个海外创新药BD引进项目正式达成合作，此举不仅是公司深度落实省国贸集团“医药做大”战略部署、拓宽新药引进路径、培育业绩增长点的重要举措，也为后续创新药项目的持续引进、落地与运营形成良好的示范与引导效应，进一步夯实了公司创新发展的底盘。
根据约定，康恩贝通过引进授权（License-in）方式，取得Adneuris旗下在研创新镇痛药西博帕多（已完成临床三期试验，预计今年将向美国FDA递交新药审批）在大中华地区（包括中国内地、香港、澳门和中国台湾）的授权、开发与商业化权益。
康恩贝将按《协议》签约、产品获批、上市销售等各阶段向Adneuris支付首付款、里程碑款和特许权使用费。其中，首付款为1750万美元；最高不超过9400万美元的开发及商业里程碑付款，将于标的产品分阶段在美国、中国内地获批注册完成后，以及标的产品在许可区域内年累计净销售额达到约定的金额后进行支付。
Adneuris成立于2019年，位于美国新泽西州，主要从事疼痛领域创新药研发，其核心产品为用于疼痛治疗的候选药物西博帕多（Cebranopadol）。Tris Pharma为Adneuris母公司，该公司是一家专注于中枢神经系统、注意缺陷多动障碍、疼痛管理等领域的创新药物研发、生产及商业化生物制药企业。
截至目前，Tris Pharma拥有500余名员工，并已获批多个新药上市申请。TrisPharma以自主开发的药物递送平台技术为核心，包括LiquiXR® 等长效释药技术平台，可实现液体制剂、咀嚼片、口崩片等剂型的缓释，并已成功应用于多款注意力缺陷多动障碍治疗产品。
西博帕多（Cebranopadol）是Adneuris开发的在研、全球首创NOP（伤害感受肽/孤啡肽受体）+MOP双靶点口服镇痛药。主要适应症为急性术后镇痛，并具有向慢性疼痛拓展的潜力。
截至目前，西博帕多已完成三期临床试验，预计于今年向美国FDA提交新药申请。临床试验数据显示，西博帕多有望提供强效镇痛效果，且安全性优于羟考酮，可能降低滥用、成瘾、躯体依赖和耐受性等风险。
数据表明，西博帕多不良反应更少，无需逐渐减量停药，无需根据肾/肝功能调整剂量，且无典型的皮肤瘙痒反应。预计将被列为美国缉毒局（DEA）IV/V级（远低于强阿片类药物所属的II级）。
从国内市场来看，中国术后急性镇痛市场于2015年至2019年销售额持续增长至约205亿元，在2020至2024年进入平稳期，后续受人口结构调整、外科手术量攀升、支付能力提升及产品迭代的影响，预计市场规模将以每年6%以上的增长率持续增长，至2030年超320亿元。
康恩贝表示，此次合作引进的小分子在研创新药西博帕多，是公司在创新药领域的一次重要突破，同时也对公司今后更多的创新药项目起到了积极的引导作用。引进西博帕多项目符合康恩贝 “品牌”+“创新”驱动、国际化布局及专业治疗领域补强的战略需要，同时有利于进一步丰富公司产品管线布局，建立差异化竞争优势。产品上市后可联动公司现有渠道与终端资源优势，形成业务协同效应，快速提升产品市场推广效率与整体销售效能。
未来，康恩贝将持续深化创新业务布局，坚持以临床价值为导向，通过产品BD引进、研发合作等方式持续丰富和优化产品管线，重点引入具有显著临床价值与市场潜力的创新品种，为患者提供更多优质、可及的治疗方案，持续输出专业的临床价值和社会价值。
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